Ұлыбританияның CTDA мақұлдау процесіне өтініш беру және өту өте қиын, жаңа коронавирус өнімдеріне MHRA тіркеуін алған өндірушілер көрсетілген уақыт ішінде жауап беруі керек: олар CTDA мақұлдау процесіне қатысуға дайын ба және олар тек CTDA мақұлдау процесінен өткеннен кейін Ұлыбританияда әдеттегідей іске қосылады, әйтпесе MHRA тіркеуі жойылады.Жаңа коронавирустық антиген реагентіне арналған отандық мақұлданған тек 7 компания CTDA тіркеуін сәтті алды, олардың бірі Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd.
CTDA сәтті тіркелуі Джинвофу өнімдерінің жоғары сапалы екенін және кәсіпорынның күшті екенін толық дәлелдейді.
CTDA мақұлдауының мәні мен мәні неде?
1 сәуірден бастапst, 2022, Ұлыбритания барлығы үшін тегін ковид-19 нуклеин қышқылын сынау аяқталғанын жариялады, бұл қадам Ұлыбритания нарығында ковид-19 антигенінің өзін-өзі тексеру жинағына үлкен сұранысты арттыруға міндетті.
21 наурызда ертеst, 2022, Ұлыбритания үкіметінің веб-сайты жалпы құны шамамен 7,7 миллиард юань болатын ковид-19 антигенін сынау реагенттеріне 3 тапсырысты жариялады, сәйкесінше 595 миллион фунт (шамамен 50 миллиард юань), 237,8 миллион фунт (шамамен 20 миллиард юань) өзін-өзі сынау өнімдерін сатып алды. ) және 85,1 миллион фунт (шамамен 700 миллион юань) отандық covid-19 өндірушісінен.
Британдық covid-19 тестілеу нарығы CTDA мақұлдау арқылы ковид-19 сынау өнімдерінің қиындығы мен алмастырылмайтындығымен қатар тартымды екенін және CTDA мақұлдауынан өткен компаниялардың аз болуы бұл нарықта бәсекелестіктің аз екенін білдіреді және Джинвофу болады. болашақта Ұлыбритания нарығында үлкен артықшылықтармен бәсекелеседі.
Жаһандық індеттің алдын алу және бақылау саясатын біртіндеп ашу арқылы жоғары сапалы өзін-өзі сынау өнімдері қалыпты эпидемияның алдын алу мен бақылауда маңызды рөл атқарады.
Цзиньвофу антигендерін анықтау өнімдері үйде және шетелде тұрақты пайдаланушы тобына ие, соның ішінде медициналық жүйені сынау, қауіптілігі жоғары салаларда орталықтандырылған тестілеу, үйде өзін-өзі сынау және әртүрлі спецификацияларды қолдайтын басқа қолданылатын сынақ әдістері.ЕО сертификаттау сезімталдығы: 96,88%;Ерекшелігі: 100%.Жоғары сезімталдық пен жоғары ерекшелік сынақ нәтижелерінің дәлдігіне кепілдік береді.
Жіберу уақыты: 01 наурыз 2023 ж