Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd шығарған антигенді өзін-өзі сынау жинақтары ЕО өзін-өзі сынау CE сертификатының біліктілігін алды.CE өзін-өзі сынау сертификаты әдеттегі CE сәйкестік туралы өзін-өзі декларациялаудан ерекшеленеді, ол Еуропалық Одақ таныған үшінші тараптың хабардар етілген органы өндірушінің медициналық құрылғы өнімдерін қатаң техникалық тексеруден өтуі керек, сондай-ақ өтуі керек клиникалық мекемелердің клиникалық зерттеулерге қойылатын талаптары.Сертификат өнімнің клиникалық көрсеткіштері бойынша қауіпсіз және сенімді екенін және халықаралық техникалық көрсеткіштерге сәйкес келетінін дәлелдегеннен кейін ғана берілуі мүмкін.
Айта кету керек, бұл жолы Кинвофу өзін-өзі сынау нұсқасының CE сертификатын алды, бұл Джинвофудың үйде қолдануға арналған ковид-19 антигендік сынақ жинағының өзін-өзі сынау нұсқасын ЕО-ның 27 мүше мемлекетінде және басқа елдерде сатуға және сатуға болатындығын білдіреді. ЕО CE сертификатын мойындайтын елдер.Тестілеуші оны ірі супермаркеттерде немесе дәріханаларда сатып ала алады, ал жеке адамдар тестілеу уақытын үнемдеп қана қоймай, сонымен қатар үйдегі COVID-19 сынағының эпидемиялық алдын алу қажеттіліктерін қанағаттандыратын сынақ операцияларын жүргізе алады, бұл қарапайым адамдарға үлкен ыңғайлылық әкеледі. .
Жаһандық індеттің алдын алу және бақылау саясатын біртіндеп ашу арқылы жоғары сапалы өзін-өзі сынау өнімдері қалыпты эпидемияның алдын алу мен бақылауда маңызды рөл атқарады.
Қытайда өтіп жатқан ҚХПК отырысында Қытай халықтық саяси консультативтік кеңесі ұлттық комитетінің мүшесі және Чунцин медициналық университетінің президенті Хуан Айлун қолданыстағы індеттің алдын алу және бақылау негізінде эпидемияның алдын алу мен бақылауды қалыпқа келтіруді ұсынды. "Үйде өзін-өзі сынауға негізделген кең ауқымды жылдам антигенді анықтау + мақсатты шағын масштабты дәл нуклеин қышқылын анықтаумен" біріктіретін модель мүмкіндігінше тезірек құрылуы керек. Қолданыстағы нуклеин қышқылы мен антигенді анықтау технологияларының сәйкес сипаттамалары мен артықшылықтарын толығымен пайдаланады. үлкен деректер технологиясын қолдану.
Жіберу уақыты: 01 наурыз 2023 ж